Sr. Manufacturing Engineer (Medical)

Functieomschrijving


Senior Manufacturing Engineer (Medical) bij Benchmark Almelo

Benchmark is een wereldwijde partner gefocust op het ontwerpen en ontwikkelen van elektronicaproducten en het leveren van diensten richting Original Equipment Manufacturers (OEM's). We werken voor bedrijven die impact maken met hun innovaties, zo ontwikkelen we nieuwe producten die de veiligheid, gezondheid of juist het gemak vergroten.

Deze producten leveren we van het productontwerp tot en met volume productie en zelfs rechtstreeks aan de eindgebruiker. Dit gehele proces, van ontwerp tot en met productie, wordt geheel in Almelo uitgevoerd.


Werkzaamheden

Als Senior Manufacturing Engineer (Medical) maak je deel uit van ons industrialisatieteam en werk je aan de productie van medische producten. Binnen dit team ben je verantwoordelijk voor het ontwerp van het maakproces, voor nieuwe producten voor de medische markt. Als Engineer haal je alles uit de kast om complexe samenstellingen eenvoudig te maken.

Je voorziet risico’s die tijdens volumeproductie kunnen optreden en je probeert deze risico’s te mitigeren. Je draagt bij aan een optimale industrialisatie, die voldoet aan de eisen van externe en interne klanten.


Wat jij kunt toevoegen

Je werkt in nauw overleg met de klant en met je projectteam. Je zal optreden als technisch intermediair tussen productie en klant bij industrialisatieprojecten, waarbij je verantwoordelijk bent voor het inrichten van een efficiënt productieproces. Om dit te realiseren draag je zorg voor de validatie van de productieprocessen, inclusief het trainen van de direct betrokken medewerkers om samen met je team het beste resultaat te behalen.


Hoe jij waarde toevoegt

  • Je vindt het uitdagend om complexe processen eenvoudiger te maken;
  • Je voegt waarde toe aan het product design door feedback te geven over eventuele risico’s in het maakproces;
  • Je zorgt voor een lean productieproces, waarbij processtappen met elkaar in balans zijn en waarbij geen overbodige handelingen plaatsvinden;
  • Je bent continu op de hoogte van de eisen en wensen van je externe en interne klanten, zoals de Medical Device Regulations: de FDA, MDR en/of IVDR, evenals aan de ISO 13485.


Je hebt de volgende taken

  • Je ontvangt datapakketten van het productontwerp, met tekeningen en stuklijsten en je controleert deze op bruikbaarheid;
  • Daarnaast begrijp je de eisen en wensen voor de industrialisatie.
  • Waar mogelijk neem je deel aan DFMEA’s waar je eventuele risico’s in het maakproces identificeert en maak je een control plan voor risico’s die niet gemitigeerd kunnen worden;
  • Je initieert DfX-analyses (Design for Assembly, Design for Manufacturing, Design for Test) die teruggekoppeld worden naar het productontwerp;
  • Je maakt voorstellen voor de ‘make or buy’ beslissing van producten en regelt de productiesystemen in ten behoeve van de traceability en procesborging;
  • Je maakt een concept maakproces ‘value stream map’ en brengt hierbij de mogelijke faalwijzen in kaart (PFMEA);
  • Je maakt een trainingsplan voor de Operators en een onderhoudsplan voor de productiemiddelen;
  • Waar nodig optimaliseer je het ontwerp van het maakproces door toevoegen van hulpmiddelen en poka-yoke oplossingen;
  • Tot slot heb je verantwoordelijkheid voor de plattegrond van de productielijn en toets je de haalbaarheid van de toepassing van nieuwe productiemiddelen.

Functievereisten

Functie-eisen

  • Je hebt een afgeronde hbo en/of wo-opleiding in Technische richting (bijv. Mechanical of Electrical Engineering);
  • Je hebt al ervaring met de productie van medische producten en kennis hiervan.
  • Daarnaast ben je bekend met de Medical Device Regulations zoals de FDA, MDR en/of IVDR waaraan voldaan moet worden, evenals de ISO 13485.
  • Je hebt ruime ervaring met productieprocessen en middelen en beschikt over ruimtelijk inzicht en kunde om in vroege stadia van ontwerpprojecten te kunnen visualiseren hoe een product samengesteld wordt en welke productieprocessen nodig zijn;
  • Je bent in staat in afstemming met de klant de eisen en wensen in kaart te brengen, en van mogelijke onderbelichte aspecten er van en weet deze goed uit te vragen bij de klant;
  • Je hebt kennis van procesvalidatiemethodieken, van Lean en van statistische technieken zoals capability studies, meetsysteemanalyses
  • Ten slotte ben je in staat af te stemmen met Proces Engineers over toepassing van bestaande productieprocessen en haalbaarheid van nieuwe productieprocessen.

Wat bieden wij?

Een werkomgeving waar je onderdeel bent van een wereldwijd bedrijf. Hierin werk je in zelfstandige teams waar we open staan voor nieuwe initiatieven en ideeën van iedereen. Je werkt in een dynamische omgeving die je de ruimte biedt snel stappen te maken, door te groeien, tevens via onze Benchmark Academy en verantwoordelijkheid te krijgen.

Deze stappen zijn mogelijk binnen en buiten je huidige functiegebied. Binnen deze omgeving is het werk niet alleen uitdagend, maar vooral erg leuk.

Wij bieden naast een passend salaris uitstekende voorwaarden zoals:

  • 27 vakantiedagen en 13 ATV-dagen;
  • Flexibele werktijden. Zolang jij zorgt dat je werk op tijd af is, is er binnen Benchmark de mogelijkheid om op een flexibele manier je werktijden in te delen;
  • Brede ontwikkelingsmogelijkheden. Binnen Benchmark zijn er talloze mogelijkheden om je te ontwikkelen. Zowel binnen als buiten je functiegebied;
  • Ondernemerschap wordt gezien, gewaardeerd en gestimuleerd.


Interesse

Ben je geïnteresseerd geraakt in het werken bij een snelgroeiende, internationaal opererende projecten organisatie? Solliciteer dan direct! Ben je op zoek naar meer informatie? Neem dan contact op met Manon Voskamp via almelo.recruitment@bench.com


Noot voor bureaus:
Aan het ongevraagd presenteren van
cv’s of profielen van kandidaten kunnen geen rechten c.q. verplichtingen worden ontleend.